Biolevox HA Tendon 1,6% ampułkostrzykawka, 2 ml

Biolevox HA Tendon - hialuronian sodu przeznaczony do iniekcji wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna

PRODUKT WYŁĄCZNIE DO ZASTOSOWANIA PRZEZ LEKARZA!

Hialuronian sodu 32 mg
2 ml 1,6% żelu w ampułkostrzykawce

Co to jest Biolevox HA Tendon?

Biolevox HA Tendon to kwas hialuronowy podawany wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna. Ma postać żelu o optymalnie dobranych do tego celu stężeniu, objętości i masie cząsteczkowej. Biolevox HA TENDON o pH 6,8-7,4 zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny.

Zastosowanie Biolevox HA Tendon:

Biolevox HA Tendon pozwala obniżyć poziom odczuwanego bólu oraz prowadzi do realnej poprawy funkcjonalności ścięgna dotkniętego procesem chorobowym tendinopatii będącej następstwem długotrwałego przeciążenia lub urazu związanych z aktywnością sportową.

Zawartość w 1 ml:

• Hialuronian sodu 16,000 mg
• Chlorek sodu 8,500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
• Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
• Woda do iniekcji q.s.

Wskazania do stosowania Biolevox HA Tendon:

Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości w chorobach ścięgien powstałe w wyniku urazów (np. naciągnięcie ścięgna) lub zmian przeciążeniowych (np. łokieć tenisisty, tendinopatia stożka rotatorów).

Przeciwwskazania:

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów:

• ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu;
• z septycznym zapaleniem ścięgien;
• z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji;
• przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Środki ostrożności:

• Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia ścięgien.
• Wyrób przeznaczony jest do iniekcji wokół chorego ścięgna lub do pochewki chorego ścięgna.
• Do dezynfekcji skóry przed iniekcją nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
• Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
• Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
• Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
• Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
• Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Możliwe działania niepożądane:

Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji, za pomocą woreczka chłodzącego. W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.

Interakcje:

Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji produktu z innymi roztworami stosowanymi wokół ścięgna lub do pochewki ścięgna.

Sposób stosowania i dawkowanie Biolevox HA Tendon:

Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock i nakręcić odpowiednią sterylną igłę (25G lub 27G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Terapia składa się z cyklu 2 iniekcji, podawanych w odstępach tygodniowych. Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.

Właściwości i mechanizm działania:

Hialuronian sodu zawarty w Biolevox HA TENDON zwiększa poziom hialuronianu sodu naturalnie występującego w tkankach miękkich otaczających ścięgna, przez co zapewnia wzmocnienie i nawilżenie miejsca dotkniętego urazem lub przeciążeniem, tworząc tym samym doskonałe środowisko dla regeneracji. Dzięki swemu działaniu łagodzi dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości, powstałe w wyniku urazów lub przeciążeń w obrębie ścięgien.

Zawartość opakowania:

Sterylna ampułkostrzykawka, zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze oraz 2 sterylne igły (25G i 27G).